Titaniumfolie af medicinsk implantatkvalitet

Titaniumfolie af medicinsk implantatkvalitet følger strenge tekniske specifikationer og kvalitetsstandarder. Dens kemiske sammensætning skal opfylde kravene til oxygenindhold Mindre end eller lig med 0,13%, nitrogen Mindre end eller lig med 0,05% og brint Mindre end eller lig med 0,012% (testet af ASTM E1941). De mekaniske egenskaber kræver trækstyrke Større end eller lig med 860MPa, forlængelse Større end eller lig med 10% (testet af ASTM E8/E8M), overfladekvalitet skal være fri for ridser og indeslutningsfri, og ruhed Ra Mindre end eller lig med 0,4 μm (ISO 4287 standard). Renhedsniveauet er kontrolleret til Mindre end eller lig med 5 partikler/kvadratmeter (certificeret af ISO 14644-1), hvilket fuldt ud sikrer sikkerheden og pålideligheden af ​​implantatmaterialer.
Sammenlignet med almindelig industriel titaniumfolie har titaniumfolie af medicinsk implantatkvalitet betydelige fordele: Den bruger ultra-materialer med høj renhed med en renhed på over 99,7 % og kontrollerer strengt urenhedselementer. Det er produceret i et ISO 7 renrumsmiljø, hvilket fuldstændigt eliminerer overfladeforurenende stoffer; Samtidig leverer en komplet biologisk evalueringsrapport og gammastrålesteriliseringsbehandling ved hjælp af vakuumemballage af medicinsk kvalitet for at sikre, at produktet er direkte anvendeligt til forskellige implanterbare medicinske anordninger og opfylder det højeste niveau af biokompatibilitets- og sterilitetskrav.

Kvalitetssikringssystem
1. Fuld processporbarhed
Giv komplette sporbarhedsregistreringer fra svampe-titanium-råmaterialer til færdige produkter for hver batch af materialer, herunder:

• Sporing af smelteovnsnummer
• Rullende procesparameterpost
• Kurvediagram for varmebehandling

2. Strenge testproces

• Spektralanalyse af kemisk sammensætning (OES-detektion)
• Metallografisk undersøgelse (kornstørrelse, alfa/beta-faseforhold)
• Korrosionspræstationstest (ASTM F2129)
• Aseptisk test og pyrogen test

3. Godkendelsesunderstøttelse

• Giv EU MDR teknisk dokumentsupport
• Assistere med at udfylde FDA 510 (k) ansøgningsmateriale
• Retningslinjer for registrering og anvendelse af NMPA i Kina

Klinisk anvendelsesområde
1. Ortopædiske implantater

• Spinal fusion enhed belægningsfolie
• Porøst overfladelag af ledprotese
• Knoglefejl reparation stilladssubstrat

2. Tandlægefelt

• Cervikal indpakningsfolie til tandimplantater
• Ortodontisk buetrådsforstærkning
• Forstærkende mesh af protesebasen

3. Kardiovaskulære interventionsanordninger

• Indkapslingsfolie til pacemakerkabinet
• Vaskulært stentstøttelag
• Interventionskateterforstærket flettet lag

4. Neurokirurgisk instrument

• Dyb hjernestimulerende elektrodebelægning
• Foringsmateriale til kraniereparationsplade
• Neural reparationskanalforbedringslag

Som en lokal titaniummaterialefabrik i Kina giver Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. kunderne et yderst konkurrencedygtigt prissystem med fordelene ved stor-produktion og direkte forsyningskæde, hvilket sikrer den bedste omkostnings-effektivitet, samtidig med at kvaliteten af ​​luftfartskvalitet sikres. Alle produkter er pakket i forstærkede trækasser og distribueres effektivt globalt gennem internationale logistikpartnere (DHL/FedEx/UPS). Standardleveringstiden kontrolleres inden for 15 arbejdsdage for at sikre sikker og rettidig levering af varer til alle dele af verden.

Populære tags: medicinsk implantat kvalitet titanium folie, Kina medicinsk implantat kvalitet titanium folie producenter, leverandører, fabrik